Akron Bio获得日本PMDA资格认证!用于临床细胞治疗制造的病毒灭活人纤维连接蛋白商业化
佛罗里达州博卡拉顿--(美国商业资讯)--细胞和基因治疗制造符合cGMP的材料和技术的全球供应商AkronBio(“Akron”)2023年1月宣布,日本药品和医疗器械局(PMDA)已授予Akron公司的cGMP病毒灭活人纤连蛋白的资格认证。PMDA通知(第1205004号)表明,该产品(包括制造过程中使用的所有原材料和消耗品)符合厚生劳动省(MHLW)发布的日本生物原料标准(JSBRM)中定义的动物和人类来源材料要